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各國紛紛采購,給中國疫苗投下“信任票”-東臺報業網

各國紛紛采購,給中國疫苗投下“信任票”

來源:未知     點擊數:3890     日期:2021-01-28 10:44:16
1月24日,在廣東省深圳市福田區下梅林社區健康服務中心,護士準備為深圳巴士集團的司乘人員接種第二劑新冠疫苗。眼下,疫“霾”未散,震蕩全球。疫苗接種被寄予厚望。生死競速中,短短數月中國疫苗研發交出了“1款國內附條件上市+12個國家批準注冊上市或緊急使用+6款進入Ⅲ期臨床試驗+5條技術

1月24日,在廣東省深圳市福田區下梅林社區健康服務中心,護士準備為深圳巴士集團的司乘人員接種第二劑新冠疫苗。


眼下,疫“霾”未散,震蕩全球。疫苗接種被寄予厚望。生死競速中,短短數月中國疫苗研發交出了“1款國內附條件上市+12個國家批準注冊上市或緊急使用+6款進入Ⅲ期臨床試驗+5條技術路線”的亮眼“成績單”,為全球抗疫作出扎實貢獻。

一段時間來,全球多國紛紛采購,國內接種有序推進,安全疫苗積極出海,中國企業全速擴產……這是世界給中國疫苗投下的“信任票”,也是中國對人類命運共同體的大國然諾。

多國排隊采購:是信任更是擔當

16日,塞爾維亞傳統新年的第二天,一場簡單而不失隆重的迎接儀式在塞爾維亞首都貝爾格萊德的尼古拉·特斯拉國際機場舉行。

塞爾維亞總統武契奇親自率領衛生部長隆查爾等政府官員,冒著嚴寒在停機坪等候,迎接首批100萬劑來自中國國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗。武契奇在迎接儀式上說,這批疫苗是塞中兩國“偉大友誼的證明”。

19日,地球的另一端,由巴西空軍送達的1000劑中國疫苗為飽受疫情之苦的原住民村落帶去希望。

“(中國疫苗)在我們最困難、也是最需要的時刻到來,我要告訴那些心存疑慮的人,這款疫苗很有效也很重要?!卑臀髟∶駣W齊馬爾告訴新華社記者。

迄今,約有6000個發展滯后的原住民村落陸續收到了中國北京科興中維公司的新冠病毒疫苗。

從亞馬孫雨林到安納托利亞高原,從東南亞到外高加索……中國研制的新冠病毒疫苗正在送往世界上最需要的地方,為守護生命構筑堅強護盾。

在全球戰疫“版圖”中,許多國家都在結合自身實際研發不同品種的疫苗。中國疫苗用數據說話脫穎而出,憑借過硬品質接連贏得國際認可——

阿聯酋衛生和預防部對國藥集團中國生物疫苗進行了分析,結果顯示有效性達86%,具有99%的中和抗體血清轉化率,在預防中度和重度病例方面有效性達100%。去年12月9日,阿聯酋宣布批準其正式注冊上市。

巴林國家衛生監管局在官方通報中表示,多家權威機構對國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在幾個國家進行的臨床試驗數據開展了徹底審查和評估。巴林國家衛生監管局在對這款疫苗研發生產過程及產品穩定性的相關科學數據進行審查后,進一步驗證了這款疫苗的質量。去年12月13日,宣布批準其正式注冊上市。

伊拉克衛生部發言人賽義夫·巴德爾對新華社記者說,中國疫苗符合伊拉克國家藥品篩選局規定的科學標準。

塞爾維亞藥品和醫療器械局審評相關文件與科學證據后宣布,根據歐盟與世衛組織標準,該局已確認中國新冠病毒疫苗的質量、有效性與安全性。

……

多國專家學者表示,中國疫苗采用成熟技術,可以充分利用現有疫苗儲存和運輸體系,有助于實現廣泛接種;與中國開展疫苗生產合作,有助于提升多數發展中國家的疫苗生產能力;中國企業強大的疫苗生產能力有助于緩解全球疫苗供應緊張;中國疫苗公平合理的價格有望極大減少欠發達或貧困國家的經濟負擔;僅需2℃-8℃的儲運環境,使中國疫苗冷鏈儲運條件符合大多數國家國情,還可大幅降低儲運成本……

除了高度認可,不少國家也紛紛行動起來:巴基斯坦、伊拉克、埃及、巴林等國批準中國疫苗緊急使用或注冊上市;土耳其總統埃爾多安、印度尼西亞總統佐科、塞舌爾總統拉姆卡拉旺等多國政要已接種了中國疫苗;阿爾及利亞、塞爾維亞、阿塞拜疆、印度尼西亞、巴西、土耳其、菲律賓、泰國、秘魯、馬來西亞……越來越多的國家向中國尋求采購疫苗。

美國《紐約時報》去年12月評論道,中國疫苗有望成為“發展中國家的生命線”。

從最早承諾將新冠病毒疫苗作為全球公共產品,到加入世衛組織主導的COVAX全球新冠疫苗計劃,再到用實際行動為發展中國家提供幫助,推動實現新冠病毒疫苗在全球的公平分配,中國始終致力于構建人類衛生健康共同體,為實現疫苗在發展中國家的可及性和可負擔性作出力所能及的貢獻。

世衛組織總干事譚德塞近日警告,由于貧窮國家無法像富裕國家那樣迅速獲得疫苗,世界正處于“災難性道德失敗”的邊緣。在此背景下,中國疫苗可及可負擔的全球公共產品屬性日益凸顯。

筑就“免疫長城”:這是中國疫苗接種的樣子!

“您好,請問您近期有接種過其他疫苗嗎?”

“您有高血壓、高血糖、冠心病等慢性疾病嗎?”

“最近一周有沒有感冒發燒?”

“有沒有藥物、食物過敏等問題?”

……

在北京中醫藥大學第三附屬醫院小關社區衛生服務中心接種點,這樣的聲音近期此起彼伏。記者在現場看到,接種點設置了等候區、知情告知區、接種區、留觀區、異常反應緊急處置區等各項功能區域,擬接種人員分組進行安檢、測溫、掃碼核驗,如果沒有禁忌病癥,就會被引導進入接種等候區。

一位前來接種疫苗的“滴滴出行”網約車平臺從業人員告訴記者,整個接種過程讓他印象最深刻的就是,每個疫苗都有一個自己的“身份證”?!耙簿褪呛凶由系哪莻€專屬條碼,醫生先在系統中將疫苗信息與接種人信息進行配對登記,然后才會注射疫苗,‘一人一碼’好比‘定制款’,很是放心?!?/p>

不僅是北京,全國各地疫苗接種工作都在按照城鄉分開、口岸優先、區分輕重緩急的原則全面有序推進中。

當前,中國新冠病毒疫苗接種按照“三步走”策略實施。第一步是對高感染風險重點人群進行接種,包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、生鮮市場、國內國際交通運輸、醫療疾控的工作人員,以及前往中高風險國家或地區工作、學習的人員等。第二步,高危人群,即一旦感染病毒以后,容易發生重癥,甚至容易導致病亡的人群,比如老人、有慢性基礎疾病和糖尿病等人群。第三步是普通人群。

依據感染風險等級布局“接種梯隊”,既是出于疫苗產能供應緊張的考慮,也是充分遵循了世衛組織對各國疫苗接種的基本指導意見。

目前,中國接種人群控制在18歲至59歲之間,主要是因為該年齡段人群的試驗數據較早得出。

15日,國藥集團中國生物董事長楊曉明在接受新華社記者獨家專訪時透露,中國生物近期已經獲得18歲以下、60歲以上這“一老一小”年齡組的試驗數據,“從目前的數據看,3歲至17歲人群接種新冠病毒疫苗也是安全和有效的,有望實現‘全年齡覆蓋’”。

“人民至上、生命至上”,是黨中央對人民的莊嚴承諾。國家醫保局副局長李滔表示,建立全人群免疫屏障意味著需要大約60%、甚至70%的人群接種疫苗,因此有必要采取“全民免費”的特殊舉措來解決接種所需的費用問題。

“這是應對‘特殊事件’的‘特殊之舉’,這也有利于最大限度維護廣大人民群眾的根本利益?!崩钐险f。

公眾接種、政府買單,大大推進了疫苗接種的速度和效率。去年12月15日至今,中國新冠病毒疫苗重點人群的接種工作已過“滿月”。國務院聯防聯控機制20日新聞發布會介紹,截至20日,全國25392個接種點的接種量已超1500萬人次。后續隨著疫苗產能和供應量的大幅提升,符合條件的公眾都能實現“應接盡接”,筑就起守護全民健康的“免疫長城”。

“此滅活非彼滅活”:先進工藝力?!八男越y一”

如何在最短時間拿出安全、管用的疫苗?

世界各國思路不一,科學技術部副部長徐南平介紹了“中國方案”:第一時間啟動疫苗研發,同步推進滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線。目前,“跑得最快”的就是經典的滅活疫苗。

所謂“滅活疫苗”,是利用培養后再殺死的病毒制成的疫苗。人們熟知的狂犬病疫苗、預防小兒麻痹的脊髓灰質炎疫苗(注射)、百白破(百日咳、白喉、新生兒破傷風)三聯疫苗等都是滅活疫苗。

國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發工作組組長鄭忠偉認為,評價一個疫苗非常重要的指標包括“四性”,即安全性、有效性、可及性和可負擔性,其中安全性和有效性是最重要的兩個指標?!皽缁钜呙缃涍^了上百年、上百億人次的使用,它的安全性、有效性、可及性得到了時間的檢驗,也得到了科學驗證?!?/p>

去年12月30日,國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗率先獲批附條件上市。該疫苗可儲存在2℃-8℃的普通冰箱,無需冷鏈,方法可靠,便于運輸,每人需接種兩針。

楊曉明介紹,為最大程度實現疫苗的“四性統一”,即確保各項評價指標沒有“短板”,研發人員在傳統滅活疫苗技術路線基礎上進行了多項技術創新,新冠滅活疫苗的工藝和技術指標有了顯著提升,“此滅活疫苗已非彼滅活疫苗”。

“舉個例子,以往全國一年預防各類疾病的滅活疫苗有6億到7億劑,現在一個新冠病毒疫苗就要達到10億劑。滿足如此大規模的產能要求,絕不是多建幾個廠房、多買幾臺設備的問題,而是必須要在細胞培養技術、病毒滅活條件、抗原純化工藝及質量控制指標和檢測方法等方面實現非常大的技術突破?!睏顣悦鹘忉?。

國藥集團中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示,兩針接種后,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%,保護效力為79.34%。安全性和有效性指標超過了世衛組織規定的上市標準和中國批準的附條件上市工作方案的要求。

其最佳接種方案是:兩針疫苗間隔三周和四周效果最好。第一針注射10天后就可以產生抗體。兩針注射后,再過14天,就能產生高滴度抗體,形成有效保護。疫苗保護期至少為半年,能否保護更長時間,目前正在測定。

在海外,另一家中國企業北京科興中維公司已在多國獲得緊急使用許可,其疫苗的Ⅲ期臨床試驗主要在巴西、印尼和土耳其開展。其中,土耳其臨床結果顯示疫苗保護效力為91.25%,印尼臨床結果顯示保護效力為65.3%。巴西臨床結果顯示,疫苗對重癥和住院的保護效力達到100%,對需要醫療救治的輕癥保護效力為78%,總體保護率是50.38%。

“不同國家的數據存在一定差異是正常情況,受到多重因素影響。比如,巴西Ⅲ期臨床試驗所有入組人員都是醫務人員,處于可能被病毒多次攻擊的高風險環境,預計疫苗將能為普通人群帶來更好保護?!北本┛婆d中維公司董事長尹衛東說。

中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶介紹,根據監測結果,中國新冠病毒疫苗嚴重不良反應大概是百萬分之一,跟其他疫苗的不良反應情況基本一致,沒有出現異常情況。

為全力提升疫苗產量,工信部5日表示,中國已有18家企業陸續開展新冠病毒疫苗產能建設。國藥集團中國生物北京公司、國藥集團中國生物武漢公司、北京科興中維公司三家企業已開啟“加速”模式。其中,國藥集團中國生物北京公司 2021 年新冠滅活疫苗產能可達 10 億劑以上,國藥集團中國生物武漢公司、北京科興中維公司也在全力加快產能擴建,保障國內外新冠病毒疫苗接種需求。

 來源:新華網?


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